21世紀(jì)經(jīng)濟報道 記者季媛媛
自1981年首例艾滋病病例報告以來，人類與艾滋病的抗?fàn)幰殉掷m(xù)40余年。至今，尚無根治艾滋病的藥物，艾滋病依然是一項重要的全球公共衛(wèi)生問題。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國每年報告的艾滋病病例中，經(jīng)性傳播的比例均在95%以上。2022年新報告病例中，經(jīng)性傳播的比例高達97.6%，其中異性性傳播占72.0%，男性同性性傳播占25.6%。2024年第二季度新報告的病例中，異性性傳播占73.2%，同性性傳播占24.0%。男性同性性行為人群感染率高，異性傳播感染人數(shù)多、隱蔽性強、預(yù)防難度大，我國艾滋病防治形勢依然嚴(yán)峻。
談及目前我國艾滋病防控現(xiàn)狀，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院的張福杰對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，艾滋病至今仍是全球疾病領(lǐng)域的首要威脅，對全球公共衛(wèi)生與社會安全構(gòu)成了最為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。聯(lián)合國為此專門設(shè)立了聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署，這充分彰顯了該疾病的重要性。
“目前，不少公眾已知曉HIV的傳播途徑，包括性傳播、母嬰傳播和血液傳播。盡管如此，也有許多人仍認(rèn)為HIV離我們很遠(yuǎn)。”張福杰教授表示，自1985年首例輸入病例至今，已有130多萬人正在接受藥物治療，還有大量陽性感染者尚未被發(fā)現(xiàn)。
根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的報告，在過去十多年中，診斷為HIV陽性并發(fā)展為艾滋病的比例已超過30%。與此同時，不少人對暴露前預(yù)防（PrEP，Pre-Exposure Prophylaxis）的效果關(guān)注不足，公眾在知曉暴露前預(yù)防、真正理解其必要性和效果，以及掌握相關(guān)技術(shù)操作，仍存在較大差距。
近日，一年僅需給藥兩次的HIV暴露前預(yù)防藥物L(fēng)enacapavir（來那帕韋）正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，實現(xiàn)了與全球幾乎“零時差”的同步可及，為終結(jié)HIV流行按下加速鍵。
《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年）》指出，當(dāng)前HIV防治工作要堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合，而暴露前預(yù)防（PrEP）已被證明可以降低高危人群感染HIV的風(fēng)險，是HIV綜合干預(yù)策略的重要組成部分。
眼下，關(guān)注暴露前預(yù)防已成為重要方向。
艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），是由人體感染人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的，以CD4+T淋巴細(xì)胞減少為特征的進行性免疫功能缺陷疾病。疾病后期可繼發(fā)各種機會性感染、惡性腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變。艾滋病的傳播途徑主要包括血液傳播、性傳播和母嬰傳播。
一直以來，HIV預(yù)防對我國HIV防治事業(yè)發(fā)展具有重要意義。通過采取有效的預(yù)防措施，不僅可以顯著降低感染HIV的風(fēng)險，保護個人健康和生命安全，還能有效減少HIV新發(fā)感染和傳播，從而降低艾滋病的發(fā)病率和死亡率，推動防治工作進一步發(fā)展。
當(dāng)前，HIV仍是全球及中國面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。HIV會攻擊人體免疫系統(tǒng)，一旦感染，目前尚無治愈辦法。若未及時接受規(guī)范的抗病毒治療，最終可能發(fā)展為AIDS。隨著我國綜合防控策略的不斷優(yōu)化，HIV防控已取得顯著成績。長期以來，防控策略從以“行為干預(yù)”為主，演進到“行為+藥物”結(jié)合，暴露前預(yù)防作為重要的藥物預(yù)防手段，已成為全球主流的綜合預(yù)防措施之一。
暴露前預(yù)防，簡言之，是對未感染HIV的人在發(fā)生易感染HIV行為之前服用特定抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，以預(yù)防HIV感染的方法，為高風(fēng)險人群提供了一道“防護墻”。張福杰教授對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示：“這就像在人體內(nèi)提前設(shè)防，一旦出現(xiàn)HIV暴露，藥物能直接攔截和控制病毒，阻止感染。”
當(dāng)下，臨床所探討的暴露前預(yù)防屬于廣義概念，涵蓋行為學(xué)、安全套使用等方面，并聚焦于生物學(xué)預(yù)防，即借助藥物開展預(yù)防工作。目前HIV疫苗研發(fā)道路依然漫長，暴露前預(yù)防仍是現(xiàn)階段不可替代的防控支柱。作為降低高風(fēng)險人群HIV新發(fā)感染的有效手段，暴露前預(yù)防被《中國艾滋病診療指南（2024年版）》列為重要干預(yù)策略之一。《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024-2030年）》也明確“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的總方針，提出降低新發(fā)感染、減少相關(guān)死亡、維持低流行水平的目標(biāo)。
然而現(xiàn)實中，由于每日服藥模式難以長期堅持，很多人用過但最終放棄，甚至知道但從未使用，這也讓PrEP的普及面臨挑戰(zhàn)。張福杰教授指出：“最為常見的藥物是2012年美國推薦使用的口服藥物Truvada（舒發(fā)泰?），其成分為TDF加FTC，需每日服用一次。對于HIV陰性的健康人群而言，每日服藥存在依從性和漏服問題，這是一個亟待解決的問題。全球范圍內(nèi)的指南均指出，在一個國家、地區(qū)或特定人群中，存在HIV發(fā)病率或流行率的相關(guān)問題。”
根據(jù)行業(yè)機構(gòu)數(shù)據(jù)，近年來，我國抗HIV治療藥物市場規(guī)模不斷擴大，從2013年的7.9億元增加到2018年的20.2億元，年均復(fù)合增長率為20.7%。預(yù)計至2023年，我國的HIV病毒治療藥物市場將達49.6億元，2019年至2023年預(yù)計年均復(fù)合增長率為18.6%，顯示出HIV病毒治療藥物市場的巨大潛力。
目前，所有用于治療艾滋病的藥物都是針對這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)計的，包括阻斷融合過程中的R5受體。在病毒復(fù)制的各個階段，如逆轉(zhuǎn)錄、轉(zhuǎn)錄和整合，逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑和蛋白酶抑制劑等藥物都發(fā)揮了重要作用。
另據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前國際主流的抗HIV病毒治療藥物研發(fā)主要掌握在吉利德、葛蘭素史克（GSK）、強生三家跨國藥企手中。與發(fā)達國家市場相比，目前國內(nèi)抗HIV病毒治療藥物較為稀缺，相關(guān)主流藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種。主要以前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)ACC007和ACC008、天津扶素生物的德西夫韋肽、鄭州大學(xué)和河南真實生物的阿茲夫定、上海藥物研究所和昆明動物研究所的塞拉維諾為主。
不過，盡管目前抗HIV市場有多家企業(yè)布局，藥物種類繁多，但公認(rèn)的有效預(yù)防藥物較為有限。公開信息顯示，Lenacapavir每年僅需給藥兩次，藥物會在體內(nèi)緩釋維持高效的抗病毒濃度，形成長達半年以上的保護屏障。
張福杰教授形象地比喻道，這是因為Lenacapavir能夠直接與HIV衣殼蛋白質(zhì)亞基結(jié)合，它像精準(zhǔn)的“病毒拆彈專家”，阻斷了病毒復(fù)制的關(guān)鍵步驟，如阻止病毒組裝和釋放，從而實現(xiàn)預(yù)防HIV感染。我們以前的藥物更多像是“守在門口”，而Lenacapavir則是“門、走廊和客廳”都安排了哨兵。此外，作為創(chuàng)新的衣殼抑制劑，Lenacapavir與其他現(xiàn)有藥物不存在已知的交叉耐藥性，這意味著在面對現(xiàn)有的一些耐藥病毒株時，Lenacapavir同樣有效。
“我們需要厘清一個關(guān)鍵概念，Lenacapavir是HIV長效預(yù)防藥物，而非預(yù)防性疫苗。”張福杰教授表示，目前尚無有效的疫苗問世，長效預(yù)防藥物不會像疫苗那樣激發(fā)人體自身免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，而是通過在人體內(nèi)提前“放置”能夠長時間維持特定濃度的藥物，從而在之后的保護期內(nèi)，阻止病毒入侵，預(yù)防疾病。
近日，醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊載的PURPOSE 1與PURPOSE 2兩項全球三期臨床研究，覆蓋了不同性別與風(fēng)險人群，研究結(jié)論一致顯示，在“一年兩針”方案下，超過99.9%的受試者HIV檢測持續(xù)陰性，展現(xiàn)出其卓越的有效性。
可以肯定的是，高危人群如果能正確使用暴露前預(yù)防，可以大大降低感染風(fēng)險，進而實現(xiàn)最有效的保護，也能在公共衛(wèi)生層面對HIV傳播的遏制起到積極影響。
本文鏈接：http://www.020gz.com.cn/news-7-18352-0.html“一年兩次” 長效預(yù)防藥物落地博鰲，加速終結(jié)HIV流行
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