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政策動向
上海市藥監局印發《上海市第二類醫療器械優先審批程序》
7月28日，上海市藥品監督管理局印發《上海市第二類醫療器械優先審批程序》。其中提出，申請人已完成產品前期研究并已基本定型，且符合下列情形之一的本市第二類醫療器械，可以納入優先審批程序：一是列入國家或本市科技重大專項、重點研發計劃的醫療器械。二是診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優勢的醫療器械。三是診斷或者治療老年人特有和多發疾病的醫療器械，且目前尚無有效診斷或者治療手段。四是專用于兒童，且具有明顯臨床優勢的醫療器械。五是臨床急需的醫療器械。六是其他應當納入優先審批程序的醫療器械。
藥械審批
禮來穆峰達新增適應癥 聯合胰島素療法獲批
7月28日，禮來GLP-1藥物替爾泊肽注射液(商品名：穆峰達)獲得中國國家藥品監督管理局批準，新增適應癥：用于在飲食控制和運動基礎上，聯合胰島素(伴或不伴口服降糖藥)治療，改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
21點評：在GLP-1賽道，目前禮來與諾和諾德的“雙寡頭”格局仍在持續強化，與此同時兩大巨頭之間的競爭也日益激烈。今年一季度，禮來的替爾泊肽憑借降糖、減重兩大適應癥合計收入61.5億美元；諾和諾德的司美格魯肽合計收入569.34億丹麥克朗（約80.11億美元），同比增長31%。禮來的穆峰達此次新增適應癥，有望推動其業績進一步增長。
東誠藥業獲得放射性藥品生產許可證
7月28日，東誠藥業(002675.SZ)公告稱，全資孫公司煙臺欣科思達醫藥科技有限公司收到山東省藥品監督管理局下發的《放射性藥品生產許可證》。欣科思達取得該許可證，預期不會對公司當前業績產生重大影響，相關產品待獲得藥品上市批準文號后方可進行商業化生產。醫藥產品具有高技術、高風險、高附加值等特點，藥品銷售易受行業政策、市場環境變化等因素影響。
上海醫藥：硫酸沙丁胺醇注射液通過仿制藥一致性評價
7月28日，上海醫藥(601607.SH)公告稱，公司下屬上海禾豐制藥有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品主要用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。
財報披露
奇正藏藥上半年凈利潤同比增長9.94%
7月28日，奇正藏藥(002287.SZ)發布2025年半年度業績快報，營業總收入為11.75億元，同比增長16.36%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.58億元，同比增長9.94%。
資本市場
萊美藥業：廣西國資委擬將廣投集團33%股權無償劃轉至廣西國控集團
7月28日，萊美藥業(300006.SZ)公告稱，公司間接控股股東廣投集團的股權結構擬發生變動，廣西國資委擬將其持有的廣投集團33%股權無償劃轉至廣西國控集團。本次劃轉完成后，廣投集團的控股股東仍為廣西國資委，持有其67%股權，廣西國控集團將成為廣投集團的股東，持有廣投集團33%股權。本次股權結構變動不會對公司的經營和生產活動產生實質性影響。
恒瑞醫藥海外授權交易120億美元
7月28日，恒瑞醫藥公告，與GSK達成協議，將HRS-9821項目的全球獨家權利（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）有償許可給GSK。GSK將向恒瑞支付5億美元的首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。
行業大事
巖思類腦在腦機接口領域取得突破
7月28日，巖山科技在互動平臺表示，公司全資子公司巖思類腦以自主研發的腦電大模型為基礎，依托華山醫院神經外科團隊植入的sEEG電極，高通量采集受試者不同腦區、不同深度的大腦神經活動信號，在臨床可用標準電極上實現了中文語言的精準識別。巖思類腦將持續優化腦電大模型，研發自主的腦機接口系統，期望未來能夠讓因漸凍癥、中風失語等疾病或神經系統損傷而喪失說話能力的患者，突破身體限制與人自由交流，并破解大腦內的各種意識和意圖，最終實現大腦與外部世界的無界溝通。
全球首款多模態夢境腦機接口設備發布
據廣東省智能科學與技術研究院公眾號消息，7月27日“2025睡眠神經調控醫學研討會暨夢境腦機接口創新產品發布會”在橫琴粵澳深度合作區舉行，廣東省智能科學與技術研究院與燧人醫療發布了聯合研發的首款多模態夢境腦機接口設備“夢鄰”，據介紹該設備攻克了信號采集穩定性、算法優化、小型化及易用性等技術難題，通過“枕頭”形態設計，將腦機接口技術與日常睡眠場景結合，為“精準睡眠干預”與“主動健康管理”提供技術工具。設備具備腦電信號監測、睡眠狀態調控、干預策略生成及AI數據分析四大功能，可輔助改善睡眠質量、緩解焦慮情緒，并支持基礎認知功能評估。
百時美施貴寶獲批中國首個非小細胞肺癌一線雙免疫療法
7月28日，百時美施貴寶宣布，歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）聯合逸沃?（伊匹木單抗注射液）方案獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非小細胞肺癌一線治療，成為中國首個獲批的肺癌雙免疫聯合療法。
輿情預警
上海張江(集團)有限公司減持微創醫療股份
香港聯交所資料顯示，近日，上海張江(集團)有限公司減持微創醫療(00853)3700萬股，每股作價9.84港元，總金額約為3.64億港元。減持后最新持股數目約為1.15億股，最新持股比例為6.2%。
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