21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道
7月11日開盤后,CRO(醫(yī)藥合同研發(fā)服務)概念股呈震蕩上漲趨勢,一度上漲2.60%,盤內多支股票漲停。截至當天收盤,博騰股份上漲14.84%,凱萊英上漲10.00%,藥明康德上漲9.99%,康龍化成上漲7.69%。此外,美迪西、皓元醫(yī)藥等多家企業(yè)跟漲。
消息面上,7月10日晚間,藥明康德發(fā)布2025年半年報預增預告,并披露主要經(jīng)營數(shù)據(jù)預測。根據(jù)公告,2025年上半年,藥明康德預計實現(xiàn)營收約人民幣208.0億元,同比增長約20.6%;預計2025年上半年歸母凈利潤實現(xiàn)約85.6億元,同比增長約101.9%,其中包含了出售聯(lián)營公司部分股權所獲得的投資收益。
根據(jù)官方信息,藥明康德主要為全球醫(yī)藥及生命科學行業(yè)提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務,主營業(yè)務涵蓋化學藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研究等領域。另外,藥明康德也是一家“一體化、端到端”的研發(fā)服務平臺。
近年來,我國制藥行業(yè)逐步由生產(chǎn)銷售仿制藥向創(chuàng)新藥轉型,推動了CRO需求?!八幟骺档掠煞轮浦圃焐墳槌休d全球新藥發(fā)現(xiàn)的技術平臺,完成‘制造—研發(fā)—生產(chǎn)—服務’能力的全面提升。這些能力不僅僅壓縮藥品的研發(fā)成本,也在支撐Biotech(生物技術公司)管線的快速放量與國際交付?!币晃蝗谭治鰩熛?1世紀經(jīng)濟報道記者表示。
根據(jù)藥明康德業(yè)績預告,2025年上半年,預計營收約人民幣208.0億元,同比增長約20.6%,其中持續(xù)經(jīng)營業(yè)務收入同比增長約24.2%;預計歸母凈利潤約人民幣85.6億元,同比增長約101.9%,其中包含了出售聯(lián)營公司部分股權所獲得的投資收益。
藥明康德指出,本期非經(jīng)常性損益項目對利潤的影響主要來自出售持有的WuXiXDC Cayman Inc.部分股票的收益,預計收益約32.10億元。
今年上半年,藥明康德經(jīng)調整Non-IFRS(非國際財務報告準則)歸母凈利潤,預計實現(xiàn)約人民幣63.1億元,同比增長約44.4%;預計扣非歸母凈利潤實現(xiàn)約55.8億元,同比增長約26.5%,與經(jīng)調整Non-IFRS歸母凈利潤增速相比主要受到匯率波動的影響。
梳理財報可以發(fā)現(xiàn),藥明康德今年業(yè)績的雙增止住了去年營收凈利雙雙下滑的局面。2024年中報顯示,藥明康德營收172.41億元,同比降低8.64%;歸母凈利潤為42.40億元,同比下降20.20%。2024年報則顯示,全年收入392.41億元,同比下降2.73%;歸母凈利潤為94.50億元,同比下降1.63%。
從歷史數(shù)據(jù)看,藥明康德的收入主要來源于化學業(yè)務(WuXi Chemistry)、測試業(yè)務(WuXi Testing)、生物學業(yè)務(WuXi Biology)以及其他業(yè)務。其中,化學業(yè)務營收近兩年占比均超七成。
一位接近藥明康德的業(yè)內人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,從2024年年報上看,藥明康德的化學業(yè)務同比微降,此次半年報并未具體透露各板塊的收入情況,但僅就這一板塊而言,或許會有比較好的業(yè)績表現(xiàn)。
“去年,藥明康德的化學業(yè)務進行了系統(tǒng)變革,并取得了一些成績,比如全年為2600多家客戶提供服務,并成功助力5款新藥獲美國FDA批準,4款新藥獲中國NMPA批準,1款新藥獲韓國MFDS批準。今年以來,其化學業(yè)務表現(xiàn)仍較為突出,應該會有比較好的表現(xiàn)。”上述業(yè)內人士透露,其中,多肽和寡核苷酸板塊(TIDES)或許有較大增長。
這與當前火熱的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)賽道有關。GLP-1藥物領域主要包含多肽類和小分子藥物,其中多肽類藥物如司美格魯肽、替爾泊肽等,小分子藥物目前并未有產(chǎn)品上市。
數(shù)據(jù)顯示,2024年,全球小分子和多肽類GLP-1臨床階段候選藥物從62個增加到85個,增長37%;藥明康德平臺上的GLP-1管線從13個增加到20個,增加54%。其中,小分子藥物,藥明康德支持了38個全球臨床階段項目中的11個;多肽藥物,支持了47個全球臨床階段項目中的9個;此外,在6個商業(yè)化藥物中,支持了其中1個。
“隨著GLP-1藥物的爆火,減重療法的研發(fā)已經(jīng)成為產(chǎn)業(yè)焦點之一。事實上,除GLP-1之外,藥明康德也在與企業(yè)一起,探索非GLP-1類減重機制,想開發(fā)一款口服多肽減重療法。但口服多肽藥物的開發(fā)并不容易,會面臨諸多挑戰(zhàn),比如天然多肽由氨基酸組成,容易被酶降解,且難以通過胃腸道粘膜高效吸收?!鄙鲜鰳I(yè)內人士表示,對口服多肽藥物的研發(fā)目前其實是取得了一些成果的,具體還要看后續(xù)研發(fā)情況。
近些年,在政策與資本共振下,我國醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)歷了從模仿性研發(fā)到快速跟進研發(fā),再到同類首創(chuàng)新藥研發(fā)的巨大轉變,創(chuàng)新藥正成為當前國內醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律。今年以來,我國創(chuàng)新藥發(fā)展備受市場矚目,今年前5個月創(chuàng)新藥企對外授權(license-out)交易總金額已達455億美元,逼近去年全年的519億美元。
政策層面仍在推動創(chuàng)新藥發(fā)展,日前國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)健委共同印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》,提出5方面16條措施,對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。
這也將驅動CRO行業(yè)的發(fā)展?!爸袊鳬ND(新藥臨床試驗)申請數(shù)量和創(chuàng)新藥上市申請數(shù)量逐年增長,將為臨床CRO發(fā)展提供長久動力,推動藥明康德等企業(yè)持續(xù)發(fā)展?!鄙鲜鋈谭治鰩煴硎尽?span style="display:none">z80即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
另一方面,藥明康德也在優(yōu)化CGT(細胞與基因治療)這一創(chuàng)新療法的布局。2024年12月24日晚間,藥明康德發(fā)布公告,將藥明生基(WuXi ATU)持有的WuXi Advanced Therapies Inc.(WuXi ATU業(yè)務的美國運營主體)全部股權及Oxford Genetics Limited(WuXi ATU業(yè)務的英國運營主體)全部股權,以現(xiàn)金對價方式轉讓給Altaris。此次交易預計將在2025年上半年完成交割。
對于這一出售,業(yè)內普遍認為是受《生物安全法案》的影響,因為CGT業(yè)務涉及人類細胞,屬于高度敏感領域,出售相關業(yè)務意在規(guī)避潛在風險。
兩個月后,藥明康德又直接接手上海藥明生基,并增資5億元。上海藥明生基此前的投資人為無錫生基,而后者是藥明康德在2017年成立的全資子公司,也是藥明康德在CGT領域的業(yè)務載體。
從全球市場來看,弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,自2015年以來,全球細胞基因治療行業(yè)開始迅速發(fā)展。從2016年到2020年,市場規(guī)模從5040萬美元增長到20.8億美元,預計到2025年,全球細胞基因治療市場規(guī)模將達到約305.4億美元。
此外,以藥明康德為代表的CRO企業(yè)也將從投融資回暖中獲益。根據(jù)動脈智庫,2025年1-6月,我國醫(yī)療健康領域共發(fā)生278起融資事件,披露累計融資金額315億元,環(huán)比加速趨勢顯著。多份研報指出,隨著醫(yī)藥投融資持續(xù)回暖,將帶動CXO(醫(yī)藥合同外包服務,核心環(huán)節(jié)包括CRO)以及生命科學上游景氣度持續(xù)復蘇,訂單和報表端將迎來向上轉折。
但也需要指出,CRO行業(yè)目前面臨著激烈的競爭。數(shù)據(jù)顯示,我國具有藥物臨床試驗機構資格的認定機構從2018年初的625家提升至2022年超過1180家。過多的參與者,導致市場供給端的價格不斷下降,行業(yè)逐漸卷成了紅海。
“隨著行業(yè)競爭加劇,疊加藥物研發(fā)周期延長、監(jiān)管要求日益嚴格等影響,部分企業(yè)會業(yè)績面臨挑戰(zhàn)。但隨著國內生物醫(yī)藥行業(yè)逐漸企穩(wěn),醫(yī)療外包服務需求復蘇,同時,藥企出海需求增加,具備全球服務能力的CXO優(yōu)勢明顯,且AI技術的應用也將推動現(xiàn)有服務模式的革新,為賽道注入新動能?!鄙鲜鋈谭治鰩煴硎?。
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