21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
2月11日,廣州公共資源交易中心發布了《關于公布各批次集采中選藥品合同簽訂和供應情況的通知》(簡稱“通知”),截至1月31日,未建立配送關系的相關信息超1300條;合同簽訂率較低的涉及17個品規,且簽訂率皆為0%;配送率較低的則涉及200多個品規。
根據通知,自發布之日起7個工作日內仍未建立配送關系、簽訂合同或恢復正常供應的,平臺將匯總相關信息上報醫療保障部門,按照信用評價等相關規定予以處理。
近些年,藥品集中采購正被快速推進。自2018年“4+7”帶量采購以來,國家先后組織10批藥品集采,累計成功采購435種藥品。與此同時,各省也積極開展省級或跨省聯盟采購。日前,國家醫保局在新聞發布會上表示,預計2025年國家和聯盟組織開展的藥品集采品種將達到700個。
需要指出的是,集采中選并非終點,落地執行更為關鍵。根據通知,在廣東,各批次集采藥品執行至今,仍有部分中選藥品未及時建立配送關系,或存在合同簽訂率或者供應率較低等情況,影響醫療機構臨床用藥。
首都醫科大學國家醫保研究院原副研究員仲崇明向21世紀經濟報道記者指出,這些環節指標沒做到,“0配送”就是毀約違約。關鍵的深層次問題在于企業為什么這樣做,直白說,就是集采結果分給部分中選企業、產品的量、價,讓企業無所適從。這個問題值得深思。
仲崇明進一步表示,近期的一系列事件表明,相關部門將加強合作,堅決堅持繼續推進藥品耗材全面集采。集采“雜音”反映的不是根本問題、普遍問題,相關部門積極予以重視,對問題會重視巡視檢查,但不會干擾到集采的基本面。
21世紀經濟報道記者發現,為推動集采藥品更好落地,廣東省自2023年6月以來,每月都會通報截至上月底未及時建立配送關系、合同簽訂率較低,以及供應率較低的相關企業。
截至2025年1月31日,在未及時建立配送關系企業列表中,共涉及150余個品規,來源于國采、省采等多批次。從全省來看,這150多個品規在不同地區未建立配送關系的信息達到1356條。其中,多個藥品相關信息達19條,比如第九批國采中選產品華益泰康的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片,在軍隊干休所、云浮市、揭陽市、中山市等均未建立配送關系。
合同簽訂率較低的涉及17個品規,共涉及15家企業,簽訂率皆為0%。相關產品包括注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋制劑等多種劑型,主要源于第八批國采、全國中成藥聯盟集采中選產品,以及阿比特龍、阿莫西林、替硝唑、易短缺等省采中選或入圍產品。其中,源于國采的占比約12%。
在配送率較低的企業列表中,共涉及204個品規,配送率均低于30%。其中有148個品規配送率為0%,占比超七成。相關產品同樣涉及多種劑型,來源涉及第七、八、九批國采中選產品以及多批省級帶量采購中選或入圍產品等多批次,其中,源于國采的約為5%。
縱觀近幾個月的相關通報,未及時建立配送關系的相關數據居高不下,比如近五次通報分別有2016、2059、1448、3782、1356條數據。近五次通報中,配送率較低的企業列表所涉及的品規也都在200個以上。
而截至1月31日,合同簽訂率較低的相關信息與此前有明顯下降。在去年11月的企業列表中,涉及54個品規,一個月后下降至44個品規,再到此次通報的17個。一些企業在多次被通報后開始有所行動,比如國藥集團汕頭金石制藥在此前連續幾個月被通報后,并未出現在最新列表中。
但也有一些企業在每月通報中“反復橫跳”,比如去年12月所通報的11月列表中,天津力生制藥轉換比為30的鹽酸多奈哌齊片因簽訂率為0%被通報,12月的列表中該企業并未出現,但最新的1月列表中,該產品又因0%的簽訂率而被通報。值得一提的是,該企業轉換比為20的鹽酸多奈哌齊片在11月的列表中因20%的簽訂率被通報后,12月、1月并未出現在列表中。
業內有觀點認為,同一品種不同品規,藥企選取一個主力供貨的現象仍然存在。對此,仲崇明表示,企業的這種選擇或許也是迫于無奈,明明已經中選了,但還不得不放棄部分中選資格。“那些備供企業也不是撿到了便宜,這就很難培養樹立出價值觀。那么集采藥、救命藥可能會面臨被不良勢力、劣等動機圍獵、篡奪的危險?!?span style="display:none">6WQ即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
通知指出,請相關企業高度重視,積極采取有效措施,盡快建立配送關系,簽訂采購合同,確保供應充足穩定。若相關企業在規定時間內仍未有進一步行動的,將按照信用評價等相關規定予以處理。
根據國家醫保局在2020年發布的《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》,無正當理由拒絕履行購銷或配送合同,且未提前1個月告知集中采購機構和采購單位,但未對臨床診療秩序構成嚴重影響的,失信等級評定為“一般”;無正當理由拒絕履行購銷或配送合同,且未提前1個月告知集中采購機構和采購單位,對臨床診療秩序構成嚴重影響的,被評定為“嚴重”。
同期國家醫保局發布的《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》顯示,對于失信等級評定為“一般”的醫藥企業,由省級集中采購機構給予書面提醒告誡;對于失信等級評定為“嚴重”的醫藥企業,除提醒告誡、提示風險外,應限制或中止該企業涉案藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格,限制或中止期限根據醫藥企業信用修復行為和結果及時調整。
此外,根據去年11月國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》,未按采購方及法律法規要求實行配送或不履行供貨承諾從而影響到臨床使用的情況,經有關部門認定情節嚴重的中選企業將被列入“違規名單”,而列入“違規名單”的企業,將被取消中選資格。同時視情節輕重取消企業或品種在列入“違規名單”之日起6個月至5年內參與國家組織藥品集中采購活動的資格。
仲崇明認為,企業具備集采藥品配送相關的能力。關鍵問題是企業為什么有能力而不做,是差錢還是差事?目前來看,主要原因還是錢沒到位,所以對后續都可能產生影響。
另一方面,醫?;鹋c集采企業直接結算正加速落地。目前,多地企業的貨款結算周期從原來的至少6個月縮減為30天左右。
有業內專業人士曾向21世紀經濟報道記者表示,對企業來說,及時回款很重要。目前由于一些醫院經營不好,欠企業賬的情況時有發生,賬期也越來越長。所以,通過直接結算的方式讓企業回款更及時,不僅可以減輕企業的資金壓力,而且也會讓企業有更大的降價動力。
在仲崇明看來,直接結算的前提是供貨,真實地實現配送。如果企業都沒配送到位,很難有后續的結算。而配送的基礎則是合理的集采成交量與價。
“現在到了以集采促進高質量仿制藥產業、消費發展的時候。集采原理、機制、工具需要完善甚至糾正,結果就是要做到量、價、質都處于合理區間。集采要參考藥物經濟學,要重視集采藥與創新藥的基于療效價值的公平公正理論探索,引導合理的競爭。”仲崇明認為。
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