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政策動向
第十一批藥品集采工作啟動
7月15日，國家醫保局發布消息，第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動，經過三階段篩選，55個品種納入第十一批集采報量范圍。
國家醫保局相關司負責人介紹，第十一批國家組織藥品集中采購工作，目前已完成擬采購品種遴選，即將開展醫療機構報量工作。采購規則總體將堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則。
堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，科學確定采購品種。集采藥品都是已經上市多年、過了專利保護期、多家企業生產的品種，也就是說臨床使用成熟的“老藥”才會納入集采范圍，創新藥不會被納入集采。
本次集采保護行業創新積極性，排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種。增加了市場規模條件，規定2024年各省份醫藥集中采購平臺采購金額小于1億元的品種不納入采購范圍。根據臨床使用特點，采納相關部門及專家意見，部分重點管理的抗菌藥、不良反應多的藥物等，暫不納入本次集采范圍。
21點評：目前，國家醫保局正進一步優化采購規則，通過堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，同時強化質量評估和監管、優化報量和帶量規則、優化競價規則，引導行業理性競爭，保障群眾用藥安全。
藥械審批
新華制藥子公司產品獲得三類醫療器械注冊證
7月15日，新華制藥(000756.SZ)公告稱，公司之子公司山東新華健康科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，產品名稱為接觸鏡無菌生理鹽水護理液，注冊證編號為國械注準20253161329。該產品適用于硬性接觸鏡及軟性接觸鏡（含硅水凝膠軟性親水接觸鏡）的沖洗。
三友醫療：脊柱內固定連接器系統JAZZSystem獲得醫療器械注冊證
7月15日，三友醫療(688085.SH)公告稱，公司代理控股公司法國Implanet公司申報的三類醫療器械“脊柱內固定連接器系統JAZZSystem”注冊申請獲得上市批準。該產品適用于胸腰椎（T1-L5）開展脊柱后路內固定術時，與同系列的脊柱內固定系統組件配合使用，提供捆綁固定。Implanet公司是公司控股的一家法國骨科上市公司，專注于脊柱內固定拉力帶產品的研發和銷售。
財報披露
百誠醫藥預計上半年凈利潤同比下降95.53%—100%
7月15日，百誠醫藥晚間發布2025年半年度業績預告，預計2025年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為0—600萬元，同比下降95.53%—100%。上年同期凈利潤為1.34億元。
康龍化成上半年凈利潤同比預減36%—39%
7月15日，康龍化成發布中期業績預告，預計上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為67917.58萬元—71257.79萬元，同比預減36%—39%；預計上半年歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為62428.31萬元—64757.72萬元，同比增長34%—39%。變動原因：在主營業務持續向好的情形下，主要由于非經常性損益的下降，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤相比上年同期下降36%—39%。
資本市場
中國生物制藥全資收購禮新醫藥
7月15日，中國生物制藥在港交所公告稱，于2025年7月15日（交易時段后），公司（透過買方）全資收購禮新醫藥，與賣方、禮新醫藥及Ying Qin Zang訂立買賣協議，據此，買方已同意按對價購買而賣方已同意按對價出售禮新醫藥95.09%股權。于本公告日期，買方持有禮新醫藥4.91%股權。于交割后，禮新醫藥將成為公司間接全資附屬公司。對價不超過9.5092億美元。剔除禮新醫藥集團于交割日的估計現金及銀行存款約4.50億美元，買方就收購事項待作出的付款凈額約為5.009億美元。
凱磁醫療完成數百萬元融資
7月15日消息，重慶凱磁醫療技術有限公司（以下簡稱“凱磁醫療”）于近日完成數百萬元融資，本輪融資由重慶科技金融服務中心、重慶明月湖私募股權投資基金和明月湖智能科技發展有限公司三方投資，本次投資也是三家機構的首次共同投資合作。本輪所籌資金將用于公司全磁懸浮系列產品的量產和市場拓展，并加速全磁懸浮產品多管線研發進程。
行業大事
Baxdrostat 在針對未控制或難治性高血壓患者的BaxHTN Ⅲ期臨床試驗中，達到主要及全部次要終點
7月14日，阿斯利康宣布其Baxdrostat 在針對未控制或難治性高血壓患者的BaxHTN Ⅲ期臨床試驗中，達到主要及全部次要終點。根據BaxHTN III期試驗的陽性結果顯示，與安慰劑相比，兩種劑量（2毫克和1毫克）的Baxdrostat在治療12周時，患者坐位收縮壓（SBP）均出現具有統計學意義和臨床意義的顯著降低，該試驗還成功達到了所有次要終點。未控制或難治性高血壓患者在標準治療的基礎上接受了Baxdrostat或安慰劑治療。Baxdrostat 總體安全性和耐受性良好。
研究數據將提交至全球各監管機構，并在2025年8月在歐洲心臟病學會（ESC）年會最新突破性研究專場進行匯報。
減重19.2%，恒瑞醫藥披露GLP-1類藥物中國Ⅲ期減重研究結果
7月15日，恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗 （HRS9531-301）獲得積極頂線結果。與安慰劑相比，HRS9531所有劑量組（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。此外，結果顯示，HRS9531治療組平均體重降低最高達19.2%。恒瑞醫藥計劃近期在中國遞交HRS9531注射液用于長期體重管理的新藥上市申請（NDA），Kailera正在推進 HRS9531（KAI-9531）全球臨床研發。
輿情預警
瑞康醫藥董事韓春林辭職
近日，瑞康醫藥集團股份有限公司發布公告宣布，公司董事、副總裁韓春林因個人原因決定申請辭去公司董事、副總裁職務以及公司及子公司的所有其他職務，辭職后將不再擔任公司及控股子公司任何職務。
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