3 月 18 日晚，通化東寶藥業股份有限公司（股票代碼：600867.SH）宣布其德谷胰島素利拉魯肽注射液的中國 III 期臨床試驗完成首例受試者給藥。據了解，在國產德谷胰島素利拉魯肽注射液研發領域，通化東寶目前處于研發進展的第一梯隊。
德谷胰島素利拉魯肽注射液是全球首個基礎胰島素與 GLP-1 受體激動劑的復方制劑，融合了兩種藥物的雙組分優勢，機制互補，通過整合基礎胰島素與 GLP-1 的雙重作用機制，在控制血糖的同時降低低血糖風險并改善體重管理。該產品原研藥諾和益 ?（Xultophy?）自 2021 年進入中國市場后，銷售額呈現爆發式增長—— 2022 年至 2024 年中國區收入從 0.45 億元躍升至 14.26 億元，三年復合增長率達 463%，展現出巨大的臨床需求與市場潛力。
梳理通化東寶研發管線，不難發現其多款重磅產品，包括賴脯 25R 胰島素、超速效胰島素、德谷胰島素利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液，均已挺進 III 期臨床階段，預計 2025-2027 年將迎來產品商業化爆發期，形成 " 老品種穩增長、新品種快突破 " 的良性發展格局。據機構測算，這些藥物有望為公司打開超百億元規模的新市場空間，為中長期業績增長提供強勁動能。
此外，通化東寶在 GLP-1 領域的布局已形成多層次的核心產品梯隊，覆蓋注射劑、口服劑型及雙靶點協同機制，展現出強大的研發創新能力：
1. 利拉魯肽注射液
作為國產第二家獲批的利拉魯肽生物類似藥，" 統博力 ?" 已實現上市銷售，其上市首年即納入醫保目錄，并借助公司成熟的胰島素銷售網絡快速滲透市場。日前，利拉魯肽注射液迎來埃及衛生部的 GMP 現場審計，若能順利獲批上市，不僅可以加速該產品在埃及市場的商業化進程，也將為其進入相鄰市場奠定堅實基礎，是公司打開中東和北非地區內分泌代謝治療領域市場的重要入口。
2. 德谷胰島素利拉魯肽注射液
目前國內尚無德谷胰島素利拉魯肽注射液的生物類似藥提交上市申請，通化東寶憑借此次 III 期臨床試驗的推進，已處于國內研發進展的第一梯隊，該藥物若成功上市，公司將在市場競爭中搶占先機。
3. 司美格魯肽注射液
通化東寶長效 GLP-1 產品司美格魯肽注射液（THDB0225 注射液）中國 III 期臨床試驗已完成全部受試者入組。參照原研藥司美格魯肽 2024 年全球年銷超近 300 億美元的商業表現，該產品的商業化前景備受期待。
4.GLP-1/GIP 雙靶點激動劑 THDBH120
THDBH120 在 Ib 期試驗中展現出良好的降糖效果（1mg 劑量 4 周降低 HbA1c 超 1%）及顯著的減重潛力（2-4-8mg 劑量組 6 周減重 9.36%），并且顯示出雙周給藥以及具有更長給藥間隔的潛能。2025 年 1 月，其減重適應癥 II 期臨床已完成首例給藥，未來有望成為兼具降糖與減重的 " 雙適應癥重磅炸彈 "。
5. 口服小分子 GLP-1 受體激動劑 THDBH110
THDBH110 憑借高生物利用度和便捷的用藥方式，瞄準注射藥物依從性痛點。目前處于 I 期臨床試驗階段，若成功上市將有助于改變 GLP-1 藥物以注射為主的格局，提升患者用藥依從性和便捷性。
根據 Frost & Sullivan 預測，到 2030 年中國 GLP-1 藥物市場規模將超過 500 億元。而通化東寶憑借 " 自主研發 + 對外合作 " 的雙輪驅動模式，正逐步構建糖尿病全病程管理生態，有望占據國產陣營的領先地位。其研發管線中，利拉魯肽、德谷利拉、司美格魯肽、THDBH120 及 THDBH110 未來有望形成極具競爭力的產品矩陣。
從德谷胰島素利拉魯肽注射液的 III 期突破到 GLP-1 雙靶點藥物的 II 期進展，從口服小分子的首例入組到生物類似藥的快速商業化，通化東寶正以扎實的研發實力與高效的臨床執行力，不斷拓展公司未來發展邊界，向創新驅動型藥企轉型。未來，隨著多款重磅產品的密集落地，通化東寶將持續鞏固其在糖尿病領域的龍頭地位。
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