2025年3月13日晚間，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌手術(shù)切除輔助的驗(yàn)證性臨床研究于近日成功完成首例受試者入組。
膀胱癌是全球常見(jiàn)惡性腫瘤之一，根據(jù)腫瘤是否浸潤(rùn)到膀胱肌層可以分為非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）和肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC），有關(guān)資料顯示，NMIBC約占膀胱癌的75%。經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）是當(dāng)前治療NMIBC的首選外科治療方式，但術(shù)后腫瘤殘余仍是導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)的關(guān)鍵因素，亟需創(chuàng)新技術(shù)提高TURBT術(shù)中NMIBC的檢出率。
復(fù)旦張江研發(fā)的鹽酸氨酮戊酸顆粒劑是一種新型光敏劑，此次驗(yàn)證性臨床研究旨在評(píng)價(jià)膀胱癌患者口服鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于熒光引導(dǎo)下腫瘤切除術(shù)的有效性和安全性。待臨床試驗(yàn)完成后，復(fù)旦張江將提交該藥物的上市申請(qǐng)。
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