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政策動向
國家醫(yī)保局印發(fā)《呼吸系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》
3月2日，據國家醫(yī)保局消息，近日國家醫(yī)保局編制印發(fā)《呼吸系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》，參考2023年版醫(yī)療服務項目技術規(guī)范，將現行207項呼吸系統(tǒng)技術規(guī)范項目映射整合為68項價格項目。下一步，國家醫(yī)保局將指導各省醫(yī)保局參考立項指南，制定全省統(tǒng)一的價格基準，由具有價格管理權限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準，上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。
國家醫(yī)保局印發(fā)《口腔類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》
2月28日，據國家醫(yī)保局消息，近日國家醫(yī)保局編制印發(fā)《口腔類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》，參考2023年版醫(yī)療服務項目技術規(guī)范，將現行口腔類價格項目映射整合為114項。下一步，國家醫(yī)保局將指導各省醫(yī)保局參考《立項指南》，制定全省統(tǒng)一的價格基準、由具有價格管理權限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準，上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。
人工耳蝸集采產品納入北京醫(yī)保
2月28日消息，北京市醫(yī)保局近日發(fā)布通知，明確自3月3日起，本市全面執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果，并將中選產品納入醫(yī)保支付范圍。此舉將大幅減輕聽障患者醫(yī)療負擔。通知明確了人工耳蝸醫(yī)保支付標準，城鎮(zhèn)職工參保人員使用中選人工耳蝸，個人先行負擔20%的費用，其余80%的費用納入醫(yī)保報銷：城鄉(xiāng)居民參保人員按“人工耳蝸最高限額每套32400元”納入醫(yī)保范圍，實際費用低于限額的按實際費用報銷。非中選產品則不予報銷。
21點評：我國是世界上聽力殘疾人數最多的國家，現有2780萬人。但人工耳蝸國內市場滲透率僅約10%，遠低于發(fā)達國家，主要由于人工耳蝸價格高昂。本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，國內外5家企業(yè)中選，單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元左右。將人工耳蝸集采產品納入醫(yī)保，不僅將減輕聽障患者的經濟負擔，也將推動整個行業(yè)的發(fā)展。
藥械審批
華納藥廠原料藥枸櫞酸鉍鉀獲批上市
3月2日，華納藥廠公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的枸櫞酸鉍鉀《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，已批準在國內制劑中使用，將進一步豐富公司產品線，提升公司核心競爭力。目前，公司枸櫞酸鉍鉀原料藥暫無銷售，受GMP符合性檢查進度以及市場環(huán)境變化等因素影響，該品種的生產銷售時間存在不確定性。
漢森制藥：四磨湯口服液獲批國家中藥保護品種延長保護期
2月28日，漢森制藥公告稱，公司獨家品種四磨湯口服液被國家藥監(jiān)局繼續(xù)給予國家中藥保護品種二級保護，保護期限自2025年2月24日起至2032年2月25日止。四磨湯口服液是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》乙類產品，此次保護期延長是對藥品臨床價值、質量和療效的肯定，有利于公司發(fā)揮主導產品的知識產權優(yōu)勢，提升產品核心競爭力。但需注意藥品生產、銷售受醫(yī)藥行業(yè)政策、市場競爭狀況等因素影響的不確定性，謹慎決策，防范投資風險。
可孚醫(yī)療真耳測試儀取得醫(yī)療器械注冊證
2月28日，可孚醫(yī)療公告稱，公司產品真耳測試儀于近日取得湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
神州細胞抗PD-1單抗聯(lián)合療法獲批
2月28日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網公示，神州細胞控股子公司神州細胞工程遞交的菲諾利單抗注射液（SCT-I10A）與貝伐珠單抗注射液（SCT510）聯(lián)合療法的上市許可申請已獲得批準。根據神州細胞此前發(fā)布的新聞稿，該藥本次獲批的適應癥為：適用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者。
資本市場
依諾基科完成近1.5億元A輪融資
3月1日消息，上海依諾基科生物技術有限公司宣布，近日順利完成了近1.5億元A輪融資，本輪融資由弘盛資本、張江浩珩領投，合肥產投、飛圖創(chuàng)投跟投，老股東信成基金追加投資。國內領先產業(yè)上市公司恒興新材參與戰(zhàn)略投資。依諾基科是一家從事合成生物學研發(fā)及產業(yè)化的創(chuàng)新型企業(yè)，產品覆蓋天然香料、醫(yī)藥大健康、生物基化學品等領域。
藻辰生物完成天使輪融資
3月1日，北京藻辰生物科技有限公司宣布完成千萬級天使輪融資。本輪融資由泉華生命領投，資金將用于微藻合成生物學衍生品研發(fā)平臺、中試生產平臺建設。
華潤三九將成為天士力控股股東
2月28日，天士力公告稱，天士力生物醫(yī)藥產業(yè)集團有限公司及其一致行動人擬通過協(xié)議轉讓的方式向華潤三九醫(yī)藥股份有限公司合計轉讓其所持有的天士力418,306,002股股份，占公司總股本的28%。此外，天士力集團同意在轉讓給華潤三九的股份登記日后放棄其所持有的天士力5%股份所對應的表決權等方式，使其控制的表決權比例不超過12.5008%。同日，天士力集團擬通過協(xié)議轉讓的方式向國新投資有限公司轉讓所持有的天士力74,697,501股股份，占公司總股本的5%。本次交易后，華潤三九將持有天士力28%股份，成為天士力的控股股東，中國華潤成為天士力的實際控制人。
21點評：多年來華潤三九持續(xù)并購多家知名藥企。據米內網數據，自2008年起，華潤三九已成功發(fā)起超15次外延式并購作為新增貢獻，涉及抗腫瘤、消化系統(tǒng)、皮膚科、骨科、心腦血管、兒科、呼吸系統(tǒng)等眾多治療領域產品線。事實上，并購整合在整個中藥行業(yè)也是大勢所趨。此前中國醫(yī)藥行業(yè)集中度不高，存在大量低水平重復的情況，在龍頭企業(yè)的帶領下，行業(yè)并購整合的趨勢已進行多年，未來也必將持續(xù)。
行業(yè)大事
諾泰生物子公司通過美國FDA現場檢查
2月28日，諾泰生物公告，控股子公司諾泰諾和生物醫(yī)藥科技有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP現場檢查，并順利通過。諾泰諾和專注于寡核苷酸業(yè)務，此次通過FDA檢查，標志著諾泰生物成為在小分子、多肽及寡核苷酸領域同時通過FDA檢查的行業(yè)領先企業(yè)。
國內首個覆蓋全健康管理場景的主動健康大模型叮唄健康發(fā)布
2月28日，在廣東省第二人民醫(yī)院聯(lián)合華為叮唄健康大模型與數智超聲大模型發(fā)布會上，“叮唄報告”“叮唄康康”“ 叮唄心心”等基于叮唄健康推理大模型的多領域創(chuàng)新成果推出。據介紹，叮唄健康大模型是國內首個覆蓋全健康管理場景的主動健康大模型創(chuàng)新成果，實現從個性化體檢報告解讀、主動健康醫(yī)學咨詢，到疾病風險預測與健康管理的全方位場景應用。
萬邦醫(yī)藥證券事務代表楊婷因個人原因辭職
2月28日，萬邦醫(yī)藥公告稱，公司董事會近日收到證券事務代表楊婷的書面辭職報告，楊婷因個人原因申請辭去公司證券事務代表職務。楊婷的辭職不會影響公司相關工作的正常開展，公司將盡快聘任新的證券事務代表。楊婷在任職期間恪盡職守、勤勉盡責，公司對其表示感謝。
陽普醫(yī)療副總經理徐立新因個人原因辭職
2月28日，陽普醫(yī)療公告稱，公司董事會近日收到副總經理徐立新遞交的辭職報告，徐立新因個人原因辭去公司副總經理職位，原定任期為2023年6月21日至2026年6月20日。辭任后徐立新不再擔任公司任何職務，但將繼續(xù)擔任公司全資子公司吉迪思診斷有限公司執(zhí)行董事兼總經理職務至2025年3月31日止。徐立新持有公司6,000股股票，其離任后將繼續(xù)遵守相關股份管理規(guī)定。
輿情預警
中國醫(yī)藥旗下藥企，兩人被查
近日，“廉潔通用”發(fā)布公告，據通用技術集團紀檢監(jiān)察組、湖北省宜昌市紀委監(jiān)委消息：中國醫(yī)藥保健品有限公司黨委委員、副總經理王志廣涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受通用技術集團紀檢監(jiān)察組和湖北省宜昌市興山縣監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。
同時，“廉潔通用”還發(fā)布了另一則公告，據通用技術集團紀檢監(jiān)察組、湖北省宜昌市紀委監(jiān)委消息：湖北通用藥業(yè)有限公司原行政部經理郭翠涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受通用技術集團紀檢監(jiān)察組和湖北省宜昌市猇亭區(qū)監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。
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