——Longuette&Ankura Pro裙邊分支重建系統(tǒng),開(kāi)啟煙囪技術(shù)"防漏+久暢"雙核時(shí)代
近日,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授領(lǐng)銜與先健科技(01302.HK)聯(lián)合研發(fā)的主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)(煙囪型)成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),重磅上市!
該產(chǎn)品為全球首款針對(duì)煙囪技術(shù)重建弓部分支的主動(dòng)脈-分支動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng),由Longuette裙邊支架(長(zhǎng))和Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)組成,不僅為術(shù)者提供了一款應(yīng)對(duì)復(fù)雜弓部病變的創(chuàng)新良器,為弓部病變患者帶來(lái)了更優(yōu)的治療新選擇,更是中國(guó)血管介入領(lǐng)域邁向國(guó)際領(lǐng)先水平的重要里程碑!
以技術(shù)革新重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)
主動(dòng)脈弓部病變(如夾層、動(dòng)脈瘤)因涉及弓上三大分支動(dòng)脈,即無(wú)名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈,加之各種復(fù)雜的解剖學(xué)形態(tài),一直以來(lái)是腔內(nèi)治療的難點(diǎn)。煙囪支架技術(shù)由于操作簡(jiǎn)便、安全性高、手術(shù)成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形態(tài)復(fù)雜、急診等情況下更具優(yōu)勢(shì)。
然而,由于煙囪技術(shù)在累及主動(dòng)脈弓部病變的臨床應(yīng)用上長(zhǎng)期存在Ⅰa型內(nèi)漏率高(約10.7%~19%)和遠(yuǎn)期分支閉塞(約10.7%)兩大痛點(diǎn),使用受到限制。
為了攻克煙囪技術(shù)固有的短板和瓶頸,國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授團(tuán)隊(duì)與先健聯(lián)合研發(fā)了針對(duì)煙囪技術(shù)的主動(dòng)防漏裙邊支架—Longuette裙邊支架(長(zhǎng))。
該創(chuàng)新解決方案于2021年進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序“綠色通道”,并通過(guò)由舒暢教授牽頭開(kāi)展的“前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值法”上市前臨床研究,充分證明了該產(chǎn)品在治療近左鎖骨下動(dòng)脈的Stanford B型夾層病變的安全和有效性(共納入患者150例),成為全球首款獲批上市的煙囪技術(shù)分支重建專(zhuān)用覆膜支架系統(tǒng)。
該創(chuàng)新產(chǎn)品為廣大臨床醫(yī)生提供了前所未有的標(biāo)準(zhǔn)化的煙囪技術(shù)專(zhuān)用器械,通過(guò)結(jié)構(gòu)性創(chuàng)新攻克了煙囪技術(shù)內(nèi)漏與閉塞的雙重難題,同時(shí)極大程度地保留了煙囪技術(shù)的臨床優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)了效率與精準(zhǔn)并行,防漏與通暢共存,使煙囪技術(shù)能夠在主動(dòng)脈弓部疾病治療中發(fā)揮更加重要的作用,從而為患者帶來(lái)更大的臨床獲益。
醫(yī)工結(jié)合匯集交融的中國(guó)智慧,重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn),讓我國(guó)在血管介入治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力達(dá)到又一新高度,并將為全球行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步注入強(qiáng)勁的中國(guó)創(chuàng)新力量!
五重維度賦予煙囪技術(shù)新能量
主動(dòng)脈分支重建覆膜支架(煙囪型)通過(guò)五個(gè)維度的創(chuàng)新,開(kāi)啟煙囪技術(shù)“防漏+久暢”雙核時(shí)代。其中Ankura Pro主體支架采用ePTFE覆膜,擁有多種長(zhǎng)度和錐度設(shè)計(jì),可滿(mǎn)足不同的臨床需求。主動(dòng)防漏Longuette裙邊支架(長(zhǎng))采用帶外層裙邊的雙層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),重建分支血管可預(yù)防內(nèi)漏發(fā)生,降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
無(wú)隙可擊
外層超薄ePTFE覆膜“自適應(yīng)裙邊”設(shè)計(jì),主動(dòng)防漏
即刻Ia型內(nèi)漏發(fā)生率較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)直降64.20%,術(shù)后3年隨訪(fǎng)內(nèi)漏率僅2.80%
通暢標(biāo)桿
內(nèi)層鎳鈦合金骨架,近端剛性支撐,增強(qiáng)抗擠壓能力,抗擠壓強(qiáng)度對(duì)比傳統(tǒng)煙囪技術(shù)提升85.71%
遠(yuǎn)端柔性段順應(yīng)分支血管形態(tài),內(nèi)剛外柔,無(wú)懼扭曲,避免遠(yuǎn)期閉塞風(fēng)險(xiǎn)
術(shù)后1年分支通暢率高達(dá)98.58%,較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)大幅提升
急診利器
操作簡(jiǎn)便,拿來(lái)即用,分支重建效率與精準(zhǔn)并行,急診搶救爭(zhēng)分奪秒
即刻技術(shù)成功率達(dá)99.33%
高效安全
術(shù)后1年患者存活率98.00%,無(wú)卒中、截癱事件發(fā)生
全域適配
6-20mm直徑全系規(guī)格覆蓋,靈活適配各種復(fù)雜解剖
先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)(煙囪型)這一中國(guó)醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新的典范之作,既保留了煙囪技術(shù)的“快”和“簡(jiǎn)”,又創(chuàng)新性的攻克了內(nèi)漏和遠(yuǎn)期閉塞的“痛”,拓寬了高危弓部病變的腔內(nèi)治療適應(yīng)癥,使更多臨床醫(yī)生能夠高效快速地完成復(fù)雜主動(dòng)脈弓部分支重建,不僅是為煙囪技術(shù)重新定義新標(biāo)準(zhǔn)、賦予新能量,更是在不斷拓展腔內(nèi)治療的邊界!
構(gòu)建弓部分支重建完整解決方案引領(lǐng)行業(yè)未來(lái)
先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)(煙囪型)——Longuette 裙邊支架(長(zhǎng))& Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市,進(jìn)一步豐富和完善了先健的創(chuàng)新版圖。該項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品的問(wèn)世,不僅重鑄了主動(dòng)脈弓部病變患者的生命之盾,更成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)邁向創(chuàng)新發(fā)展高地的有力引擎。
隨著CSkirt 裙邊支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系統(tǒng)上市注冊(cè)進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn),未來(lái)先健主動(dòng)脈弓部分支重建整體解決方案將讓患者獲得更精準(zhǔn)和個(gè)性化的治療。這不僅展現(xiàn)了先健在技術(shù)創(chuàng)新上的雄厚實(shí)力,亦在全球醫(yī)療領(lǐng)域樹(shù)立了中國(guó)智造的新標(biāo)桿,為行業(yè)整體技術(shù)突破和在國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新影響力的提升上注入源源不斷的動(dòng)力。
本文鏈接:http://www.020gz.com.cn/news-14-7813-0.html先健科技主動(dòng)脈分支重建系統(tǒng)(煙囪型)獲批上市全球首創(chuàng)!
聲明:本網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn),不代表本站觀(guān)點(diǎn),本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會(huì)到餡餅,請(qǐng)大家謹(jǐn)防詐騙!若有侵權(quán)等問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將在第一時(shí)間刪除處理。
上一篇:泓德基金:上周?chē)?guó)內(nèi)權(quán)益市場(chǎng)以震蕩為主,TMT板塊有所調(diào)整
下一篇:消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)|平安養(yǎng)老險(xiǎn)“3·15”金融消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)進(jìn)行時(shí)
點(diǎn)擊右上角微信好友
朋友圈
點(diǎn)擊瀏覽器下方“”分享微信好友Safari瀏覽器請(qǐng)點(diǎn)擊“
”按鈕
點(diǎn)擊右上角QQ
點(diǎn)擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請(qǐng)點(diǎn)擊“
”按鈕