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政策動向
軟骨發育不全等86個罕見病病種診療指南發布
近期，國家衛生健康委辦公廳公布《86個罕見病病種診療指南（2025年版）》。2023年9月，國家衛生健康委等部門聯合發布《第二批罕見病目錄》，納入包括軟骨發育不全、獲得性血友病等86種罕見病。為進一步提高罕見病診療規范化水平，保障醫療質量安全，國家衛生健康委組織對《第二批罕見病目錄》中的86個病種分別制定了診療指南。
廣東全面上線人工智能輔助影像閱片系統
7月11日，廣東省衛生健康委宣布，廣東日前已全面上線人工智能輔助影像閱片系統，旨在助力提高影像診斷質量和效率，減輕醫生工作壓力。該人工智能輔助影像閱片系統名為“粵醫智影”，基于廣東省遠程醫療平臺建設，涵蓋CT肺結節、CT骨密度、CT肺炎、CT肋骨骨折、DR肺結核、DR四肢骨骨折以及CT冠脈鈣化積分共7類常見檢查。
21點評：在影像診斷領域，傳統方式依賴醫生經驗和大量時間，AI輔助影像閱片系統能快速精準分析影像，輔助醫生診斷，極大提高診斷質量和效率，降低漏診誤診風險，為患者爭取寶貴治療時間。這種省級統籌的推廣模式，也為醫療AI產品的標準化、規范化應用提供了重要參考，有望加速醫療AI產品審批和收費目錄制定進程。
藥械審批
FDA受理默沙東HIV雙藥療法上市申請
近期，默沙東（MSD）宣布，美國FDA已受理其為所開發的在研復方口服藥物doravirine/islatravir（DOR/ISL）所提交的新藥申請（NDA）。這是一款每日一次的雙藥方案，用于治療病毒學抑制的HIV-1感染成人患者。該申請的PDUFA日期為2026年4月28日。根據新聞稿，如獲批準，DOR/ISL將成為在關鍵3期試驗中顯示出療效不劣于基于整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI）三聯復方治療方案的首個雙藥方案。
樂普醫療下屬公司注射用透明質酸鈉溶液獲得NMPA注冊批準
7月11日，樂普醫療公告稱，下屬公司四川興泰普樂醫療科技有限公司自主研發的注射用透明質酸鈉溶液獲得國家藥品監督管理局注冊批準，注冊證編號：國械注準20253131324。該產品屬于水光針產品，通過將營養成分精準注入真皮層淺層或中層，有效解決護膚品難以透皮吸收的問題。
資本市場
達嘉維康擬收購安徽達嘉維康60.85%股權
7月11日，達嘉維康公布，董事會同意公司以自有資金或自籌資金收購安徽達嘉維康60.85%的股權，公司擬與安徽達嘉維康股東馬鞍山市健康大藥房有限公司、高元斌簽署《股權收購協議》，本次交易完成后安徽達嘉維康成為公司控股子公司，納入公司合并報表范圍。
業績披露
雙鷺藥業上半年凈利同比預增237.95%—356.24%
7月11日，雙鷺藥業公告稱，2025年上半年預計實現歸屬凈利潤1億元至1.35億元，比上年同期上升237.95%至356.24%。扣非后凈利潤預計約為1900萬元至3500萬元，比上年同期下降70.96%至84.23%。
葵花藥業上半年凈利同比預降82.52%—85.61%
7月11日，葵花藥業披露業績預告，公司預計2025年上半年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為7000萬元—8500萬元，同比下降82.52%—85.61%。報告期內，公司庫存原材料成本處于高位等，導致營業成本上升，進而對產品銷售毛利率也產生較大影響。
濟民健康預計2025年半年度虧損5500萬元至4600萬元
7月11日，濟民健康發布公告，公司預計2025年半年度歸母凈利潤約虧損5500萬元至4600萬元，與上年同期盈利2545萬元相比，將出現明顯虧損。此次業績預虧的主要原因包括受美國關稅政策影響，安全注射器的外銷收入下滑約40%，而且外銷毛利下降約82%。同時，因“何清紅私刻印章事件”，公司內銷的預充式導管沖洗器和安全注射器銷售收入較上年同期大幅下滑約92%，導致相關產品的利潤顯著降低。
行業大事
康華生物：籌劃控制權變更事項 股票停牌
7月13日，康華生物公告稱，公司控股股東、實際控制人王振滔正在籌劃公司控制權變更相關事宜，可能導致公司控股股東、實際控制人發生變更。經申請，公司股票自2025年7月14日開市起停牌，預計停牌時間不超過2個交易日。目前各方尚未簽署相關協議，具體方案存在不確定性。
輿情預警
賽科希德股東張海英擬減持不超過1%股份
7月13日，賽科希德公告稱，公司持股5%以上股東張海英計劃減持公司股份數量不超過1,061,424股，不超過公司總股本比例的1.00%。減持期間為2025年8月4日至2025年11月3日，擬減持股份來源為首次公開發行前股份，減持原因是個人資金需求。
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