中新經緯4月7日電 據北京市醫療保障局網站7日消息，北京市醫療保障局等九部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》提到，鼓勵創新醫藥本地化生產。
北京市醫療保障局介紹，《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》文件內容共八個部分，包括：持續促進臨床試驗提質增效(5條)、不斷提升審評審批效能(6條)、持續擴大創新醫藥生產流通(6條)、持續推動創新醫藥臨床使用(5條)、人工智能賦能醫藥創新發展(2條)、加強創新醫藥投融資支持(2條)、優化創新醫藥產業布局(2條)和保障措施(4條)。
北京市醫療保障局指出，在創新醫藥研發、臨床試驗、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等環節，通過政策協同，支持創新醫藥發展；推動醫療、醫保、醫藥數據匯集，形成規模化高質量數據集，豐富人工智能應用場景，賦能創新醫藥發展；優化創新醫藥產業布局，加強知識產權保護，推動北京市生物醫藥產業和金融保險業協同發展，切實減輕人民群眾醫療費用負擔，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。
中新經緯注意到，關于持續擴大創新醫藥生產流通，《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》提出6條措施如下：一是支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產，開展生物制品分段生產試點。支持跨國企業以委托生產方式辦理藥品生產許可并在京上市。探索開展醫療器械產品跨境委托生產先行先試。
二是暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”方式，持續擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫療器械產品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。
三是境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業規模批次產品允許進口銷售。深化藥品進口通關抽樣一體化、24小時通關便利化。進口藥品通關檢驗每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。對納入藥械管理的貨物、物品，不再實施進出境特殊物品衛生檢疫審批。
四是鼓勵創新醫藥本地化生產。支持企業從國外引進重大藥械品種，推動創新藥械品種產業化落地和規模化應用，承接醫療機構院內制劑配制和向創新藥轉化，“一企一策”做好服務。加強合同研發生產組織平臺建設，定期開展平臺能力評價。
五是推動醫藥制造數智化轉型，實施一批設備更新改造項目，加快數字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠，打造先進級智能工廠10家以上，力爭卓越級智能工廠數量突破，培育領航級智能工廠和“燈塔工廠”。
六是推動京津冀區域醫學倫理審查結果互認、藥械監管跨區域協同、掛網采購信息協同。
北京市醫療保障局最后明確，上述通知自2025年4月7日起執行。(中新經緯APP)
本文鏈接：http://www.020gz.com.cn/news-4-5332-0.html北京：鼓勵創新醫藥本地化生產
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