中新經緯3月17日電 據國家醫療保障局網站17日消息，國家組織藥品聯合采購辦公室17日發布《關于取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業及該產品生產企業太極集團四川太極制藥有限公司列入違規名單的公告》。
圖源：國家醫療保障局網站
公告顯示，四川海夢智森生物制藥有限公司委托太極集團四川太極制藥有限公司生產的間苯三酚注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，目前尚未執行。根據2025年3月17日四川省藥監局發布的監督檢查通告，持有人四川海夢智森生物制藥有限公司未能對受托生產企業生產過程進行有效監控，受托生產企業太極集團四川太極制藥有限公司部分批次產品關鍵生產過程出現偏差，未按規范要求開展偏差處理，綜合評定結論為不符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求。藥監部門已暫停太極集團四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產，暫停四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷售。
按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)精神，經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，四川海夢智森生物制藥有限公司違背在申報材料中作出的承諾，與其委托生產企業太極集團四川太極制藥有限公司違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》有關條款。聯合采購辦公室決定取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格，同時將四川海夢智森生物制藥有限公司和太極集團四川太極制藥有限公司列入“違規名單”，暫停2家企業自2025年3月18日至2026年9月17日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
第十批集采中選結果將于2025年4月在全國各省份落地實施。由四川海夢智森生物制藥有限公司作為間苯三酚注射液主供企業的省份，應按照《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》相關條款啟動替補程序，由備供企業替補成為主供企業，并按本企業中選價格供應；當新確認的主供企業不能滿足供應需求時，由所在省份啟動增補備供企業供應流程。
四川海夢智森生物制藥有限公司官網顯示，公司成立于2019年10月10日，具備健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道支撐產品推廣及銷售，擁有全國數千個區域代理商和上萬家醫院、藥店、第三終端等醫藥渠道客戶資源，在各大中城市成立了辦事處分支機構。產品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經系統、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領域。
太極集團官網顯示，太極集團始建于1972年，2021年完成戰略重組，成為“世界500強”中國醫藥集團有限公司的控股企業。公司以現代中藥智能制造為主、麻精特色化藥為輔，有13家制藥廠、20多家醫藥商業公司，另有以川渝為主陣地的3000多家連鎖藥房，業務涵蓋醫藥研發、藥品生產、醫藥商業、中藥材資源等領域，員工1.3萬人。
太極集團2024年半年報截圖
太極集團2024年半年報顯示，太極集團四川太極制藥有限公司是太極集團子公司，2024年上半年實現營業收入4524.46萬元，凈利潤34.28萬元。同期，太極集團實現營業收入78.17億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤4.95億元。(中新經緯APP)
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