創新藥產業邁向“商業化兌現期” AI深度賦能企業發展
本報記者 賀王娟 殷高峰
近期，創新藥企業受到資本市場關注。資本熱潮背后，是創新藥產業政策支持、藥企盈利能力改善、行業迎來新發展周期。
有醫藥行業分析人士認為，多家A股創新藥企業預計2024年減虧或扭虧為盈，這意味著行業正邁向“商業化兌現期”，國產創新藥上市以及海外授權里程碑付款密集確認，將保障企業利潤增長。同時，AI正在多方位重塑創新藥產業各環節，加速行業商業化進程，未來AI平臺將成為藥企核心競爭力之一。
多家企業盈利能力改善
2024年，隨著核心產品放量、“出海”帶來收益以及企業自身降本增效，部分創新藥企業利潤得到改善。
例如，北京神州細胞生物技術集團股份公司(以下簡稱“神州細胞”)披露的業績預告顯示，公司預計2024年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤9000萬元至13000萬元，實現扭虧為盈。四川百利天恒藥業股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)、科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)等公司也預計2024年將扭虧轉盈。
此外，榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”)等明星創新藥企業預計去年實現減虧。數據顯示，榮昌生物預計2024年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤約為-147000萬元，較2023年減少虧損約4100萬元。
神州細胞相關負責人對《證券日報》記者表示：“過去一年來，公司多個在研產品陸續進入臨床研究階段，覆蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、疫苗等多個領域，進一步展現了公司的研發創新能力，也為公司的可持續發展注入了強勁的動力。公司核心產品2024年銷售穩定，其他上市產品的銷售收入增加，公司整體營業收入較上年同期上升，預計2024年度實現扭虧為盈。”
百利天恒去年業績增長，是因為公司獲得了海外合作的8億美元首付款。科興制藥則是因海外市場迅速放量，以白蛋白紫杉醇在歐盟的獲批上市為契機，迅速打開并深化了歐盟市場，海外銷售收入較同期增長超60%，同時國內市場營收穩步增長，驅動公司業績扭虧。
廣州市圓石投資管理有限公司基金經理李益峰對《證券日報》記者分析稱：“創新藥企業去年業績向好的原因，整體而言，一是因為國內政策端的長周期支持；二是因為國內藥企的自主‘出海’能力增強，國際化實現爆發式突破；三是因為研發效率提升帶動成本優化，疊加人工智能的降本增效，大幅提升國內創新藥企業的效率，加速創新藥的上市。此外，資本市場融資回暖，多家創新藥企業通過產品授權獲得正向現金流，為后續研發輸血。”
前述神州細胞企業人士也對《證券日報》記者表示，綜合來看，2024年諸多創新藥企業交出了不錯的成績，是受到了政策支持、市場需求增加及科學技術進步等多方面因素的影響。
“未來，創新藥企業盈利能力改善這一趨勢有望延續。”李益峰認為，今后2年至3年內，具備差異化技術平臺、全球化能力及高效商業化體系的企業將持續享受行業紅利，依賴單一產品、研發效率低下的企業可能重新陷入虧損。趨勢延續但分化加劇，傳統的制藥廠漸漸退出，具備差異化競爭優勢的創新藥企業競爭格局越來越好。
“走出去”競逐全球市場
在多家創新藥企業利潤改善的背后，海外市場的助力不可忽視。
中郵證券有限責任公司醫藥首席分析師蔡明子在接受《證券日報》記者采訪時表示，海外市場對國內創新藥企業意義重大，是其突破市場容量、提升競爭力的必經之路。當前國內創新藥企業“出海”已成必然，“出海”成功的企業有望成為全球性制藥公司。
“在歐美等發達國家，創新藥市場成熟且利潤率更高。”深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經理兼高級研究員包金剛對《證券日報》記者表示，海外市場方面，歐美等發達地區人均醫療支出高，創新藥市場需求旺盛，且存在專利到期缺口；而東南亞等新興市場人口經濟向好，醫療需求大，產品價格優勢顯著。這為國內創新藥企業提供了廣闊的發展空間。
“進一步來看，國內創新藥企業在‘出海’方面有著巨大的發展機遇，例如在新興技術領域，如細胞與基因治療、雙抗/ADC等藥物，中國臨床試驗數量龐大，海外授權空間較大。”蔡明子認為，隨著歐美市場準入松動，FDA(美國食品藥品監督管理局)加速審批，有利于提升國內創新藥企業的影響力和競爭力。
不過創新藥企業“出海”并非一路坦途，也面臨著眾多挑戰。包金剛提醒：“不同國家的法規、倫理審查標準不同，這增加了海外臨床試驗的復雜性。此外，海外臨床試驗和市場推廣成本較高，對企業的資金和資源投入要求大。”
“企業在海外銷售網絡搭建、本土化團隊建設、知識產權等方面也面臨一定挑戰。”蔡明子說。
AI重塑產業發展生態
當前，人工智能技術飛速發展，也為創新藥企業帶來了新的發展機遇。蔡明子告訴記者，AI正深度賦能創新藥企業，重塑其研發、商業等多方面格局。
談及AI對創新藥企業的助力，神州細胞相關負責人對《證券日報》記者表示：“AI技術的飛速發展，正在深刻改變創新藥研發的各個環節，如AI可分析海量生物數據，快速識別潛在藥物靶點并驗證其有效性，縮短傳統實驗時間。同時AI還可以通過分析患者數據，精準分層并匹配臨床試驗，加速招募過程等，從而提高臨床試驗效率。AI正在推動創新藥研發向更高效、精準、個性化的方向發展，盡管面臨挑戰，但其潛力巨大，未來有望帶來更多突破性療法。”
“AI促使創新藥企業邁向‘智能密集型’，提升研發效率、攻克難題、升級生態，擁抱AI的藥企有望引領行業發展。”蔡明子表示，例如在研發模式上，大模型可助力企業研發，并在早期藥物發現中融入AI提供的智能服務；在商業模式創新上，可升級License模式，出現訂閱式藥物研發服務；此外，跨學科研發興起，藥企與科技公司建立新合作生態，深化戰略合作，實現共贏。總之，未來AI平臺將成為藥企的核心競爭力之一，重構行業競爭格局。
李益峰也認為，“AI+醫療”正在對創新藥行業產生革命性推動作用，從提升研發效率到重構商業模式，甚至將改變行業競爭格局。“主要影響是縮短新藥研發周期，AI將平均10年的研發周期壓縮至5年至7年。對企業而言，帶來的根本性變革包括研發模式轉型，即從‘人力密集型’到‘數據驅動型’，同時也帶來了商業模式的顛覆，即從‘賣藥’到‘賣AI能力’。”李益峰如是說。
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