3月31日，深圳北芯生命科技股份有限公司（Insight Lifetech）更新招股書，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)更新至2024年12月31日。
數(shù)據(jù)顯示，北芯2024年?duì)I業(yè)收入高速增長(zhǎng)，2022年、2023年、2024年度，北芯實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為9,245.19萬元、18,397.72 萬元和31,660.43萬元，2024年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)超70%，呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，隨在研產(chǎn)品持續(xù)商業(yè)化，預(yù)計(jì)其各產(chǎn)品線帶動(dòng)的收入增速及市占率將繼續(xù)保持。2024年，北芯凈利潤(rùn)虧損持續(xù)大幅收窄65%，剔除股份支付后歸母凈利潤(rùn)虧損額為500余萬元，接近盈虧平衡。
此外，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~于2024年轉(zhuǎn)正，達(dá)2990.72萬元，標(biāo)志其核心業(yè)務(wù)具備自我“造血”能力、業(yè)務(wù)內(nèi)生增長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)正循環(huán)，財(cái)務(wù)抗風(fēng)險(xiǎn)能力增強(qiáng)；與此同時(shí)，2024年，北芯銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率分別下降約21個(gè)百分點(diǎn)、26個(gè)百分點(diǎn)，體現(xiàn)經(jīng)營(yíng)效率提升。
國產(chǎn)龍頭地位穩(wěn)固，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)
作為國產(chǎn)心血管精準(zhǔn)介入器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，北芯在核心產(chǎn)品線持續(xù)鞏固市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。其自主研發(fā)的IVUS（血管內(nèi)超聲）系統(tǒng)憑借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，在國產(chǎn)市場(chǎng)中占據(jù)重要地位，并成為首個(gè)獲批歐盟MDR認(rèn)證的國產(chǎn)IVUS系統(tǒng)，進(jìn)軍國際市場(chǎng)。該產(chǎn)品自2022年獲批上市以來，2022年、2023年、2024年銷售額分別為935.51萬元、9,708.59萬元、21,712.94萬元，截至2024年底，已覆蓋國內(nèi)約1000家醫(yī)院，市場(chǎng)份額快速攀升。
另一核心產(chǎn)品FFR（血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)）系統(tǒng)作為國內(nèi)首個(gè)獲批的金標(biāo)準(zhǔn)FFR產(chǎn)品，2020年上市時(shí)，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)評(píng)價(jià)其“屬于國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)并填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在金標(biāo)準(zhǔn)FFR測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域的空白”，上市次年，該產(chǎn)品在國內(nèi)冠脈直接測(cè)量FFR市場(chǎng)占有率達(dá)30.6%，截至2024年底，已覆蓋全國30個(gè)省級(jí)行政區(qū)并在全球約1000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用，并于2023年獲深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
研發(fā)加碼，產(chǎn)品組合持續(xù)拓展
2024年，北芯研發(fā)投入持續(xù)深化，依托四大核心技術(shù)研發(fā)平臺(tái)（微納器件、介入導(dǎo)管、醫(yī)療硬件、算法與軟件），推動(dòng)冠脈、外周及電生理等領(lǐng)域創(chuàng)新。年內(nèi)，公司新增IVUS移動(dòng)主機(jī)ViMobi及全球首創(chuàng)的TrueExtensio? Ultimate帶球囊延長(zhǎng)導(dǎo)管，進(jìn)一步豐富冠脈產(chǎn)品線。同時(shí)，外周領(lǐng)域產(chǎn)品TrueNavi?導(dǎo)引鞘組、TrueRail?/TrueSky?支撐導(dǎo)管相繼獲批，電生理領(lǐng)域則攻克脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)，在行業(yè)內(nèi)首次發(fā)表無需旋轉(zhuǎn)“單次消融（single-shot）”術(shù)式研究結(jié)果（Europace，2024），有望顯著提升房顫治療安全性及有效性，相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
截至目前，北芯累計(jì)推出9款商業(yè)化產(chǎn)品，在研產(chǎn)品數(shù)十款，服務(wù)超1000家醫(yī)院及15萬名患者，技術(shù)儲(chǔ)備覆蓋冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病及房顫治療等多個(gè)創(chuàng)新活躍的領(lǐng)域。
全球化戰(zhàn)略提速，國際影響力攀升
在國際化布局方面， 2024年，北芯實(shí)現(xiàn)海外營(yíng)業(yè)收入3882.6萬元，較2023年同比增長(zhǎng)近160%。其IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)已分別于2024年、2020年取得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品進(jìn)入比利時(shí)、德國、意大利等50多個(gè)國家200余家醫(yī)院。
政府認(rèn)可與行業(yè)榮譽(yù)
憑借技術(shù)創(chuàng)新與品質(zhì)管控，北芯先后獲評(píng)國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、廣東省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、廣東省年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（省內(nèi)入選率約3%），核心產(chǎn)品入選“國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”。公司累計(jì)擁有境內(nèi)外授權(quán)專利181項(xiàng)（含發(fā)明專利83項(xiàng)），體現(xiàn)了在研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)積累和創(chuàng)新能力。
引領(lǐng)國產(chǎn)替代，錨定世界級(jí)目標(biāo)
展望未來，北芯將繼續(xù)聚焦心血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域，計(jì)劃在未來24個(gè)月內(nèi)推出多款創(chuàng)新產(chǎn)品，包括新一代功能影像集成系統(tǒng)、外周IVUS及新型電生理治療器械。公司以“成為具有長(zhǎng)久影響力的世界級(jí)醫(yī)療科技企業(yè)”為愿景，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與全球化布局，助力國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。
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