在全球生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷投融資寒冬、地緣政治摩擦加劇的宏觀環(huán)境下，CRDMO龍頭企業(yè)藥明生物（2269.HK）交出了一份逆勢增長的年度答卷。
根據(jù)藥明生物披露的財報數(shù)據(jù)，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入186.8億元人民幣，非新冠收入同比增長13.1%；毛利同比增長12.1%至76.5億元人民幣；經(jīng)調(diào)整EBITDA同比增長14.4%至80.0億元人民幣。2014至2024年公司非新冠收入復(fù)合增長率超過50%。該業(yè)績表現(xiàn)領(lǐng)跑全球生物藥外包服務(wù)賽道。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，全球創(chuàng)新藥市場前景可觀，那些具有良好科學(xué)基礎(chǔ)的公司將繼續(xù)吸引投資，一些領(lǐng)先的中國生物技術(shù)公司將其產(chǎn)品推向全球市場，釋放國際化潛力。中國生物技術(shù)公司與全球制藥巨頭之間的早期合作越來越多。“對 CXO 參與者而言，需要重點關(guān)注核心競爭力，提高運營效率，擁抱新技術(shù)和新商業(yè)模式，以在這種環(huán)境下獲取成功。”
當(dāng)Lonza等國際巨頭陷入增長停滯，國內(nèi)同行面臨虧損困境時，藥明生物獨有的CRDMO模式加“跟隨并贏得分子"的雙引擎戰(zhàn)略正在顯現(xiàn)出穿越周期的力量。
逆風(fēng)中彰顯韌性
如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進入新的發(fā)展周期，特別是在資本市場遇冷、價格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下，CDMO行業(yè)面臨的競爭壓力日益明顯。盡管面臨嚴峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn)，藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。
根據(jù)藥明生物財報，按地理區(qū)域劃分，北美、中國、歐洲及其他四大市場持續(xù)貢獻收入，其中北美市場最為亮眼，同比增長32.5%，其次為日韓等其他市場，同比增長19.7%；按項目階段劃分，臨床前、臨床早期、臨床三期和商業(yè)化收入（剔除新冠影響）分別同比增長30.7%，5.5%和3.9%。這組數(shù)據(jù)映射出藥明生物獨特的抗風(fēng)險模型——通過多元化業(yè)務(wù)和客戶群分散風(fēng)險，依托技術(shù)轉(zhuǎn)化能力洞見創(chuàng)新需求，RDM三大業(yè)務(wù)板塊形成協(xié)同效應(yīng)。
從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看，從“R到D到M”的加速轉(zhuǎn)化成為關(guān)鍵驅(qū)動力。2024年新增151個綜合項目，綜合總數(shù)達817個，再創(chuàng)歷史新高，其中開發(fā)項目同比增18%，生產(chǎn)項目同比增長31%，彰顯出公司強勁的業(yè)務(wù)勢頭和持續(xù)增長的能力。值得一提的是，超一半新增綜合項目來自美國客戶；在贏得的13個臨床三期和商業(yè)化項目中，大部分也來自美國客戶。
“歐美生物技術(shù)投融資自2023年Q3開始恢復(fù)，12月迎來強勁增長并延續(xù)至2024年。”藥明生物CEO陳智勝指出，中小型生物科技公司的復(fù)蘇成為重要推力，他們的創(chuàng)新能力正在通過藥明生物的CRDMO平臺加速商業(yè)化。
這種模式的優(yōu)勢在行業(yè)對比中更為凸顯。根據(jù)金斯瑞發(fā)布的財報數(shù)據(jù)，旗下蓬勃生物（主要業(yè)務(wù)為生物制劑開發(fā)服務(wù)CDMO）2024年實現(xiàn)營收9502.1萬美元，同比下滑13.2%；經(jīng)調(diào)整毛利約1440萬美元，同比下滑27.3%；經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損約4340萬美元，同比增加46.1%。蓬勃生物2022年以來營收有所下滑，經(jīng)調(diào)整虧損規(guī)模擴大，業(yè)績承壓。另外，全球制藥化工巨頭Lonza 2024年收入65.74億瑞士法郎，相比2023年下降2.1%；CORE EBITDA為19.08億瑞士法郎，利潤率29.0%，均同比下降。
針對業(yè)績下滑的原因，上述企業(yè)解釋稱，這主要是因為市場環(huán)境不佳導(dǎo)致價格下降和競爭加劇，以及新建的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）設(shè)施產(chǎn)能利用率較低。此外，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損歸因于美國產(chǎn)能擴建以及為支持業(yè)務(wù)增長和運營交付而實施人員戰(zhàn)略部署，產(chǎn)生更多行政成本。
但相比之下，藥明生物在收入、毛利、純利和EBITDA等關(guān)鍵財務(wù)指標(biāo)上均實現(xiàn)穩(wěn)健增長，通過持續(xù)引進新項目和提升運營效率抵消了之前新冠收入高基數(shù)的影響，展現(xiàn)出差異化商業(yè)模式的競爭力。
雙抗/ADC爆發(fā)增長
如果說財務(wù)數(shù)據(jù)是果，那么技術(shù)布局就是因。
翻開藥明生物的研發(fā)服務(wù)圖譜，多年前埋下的種子正在結(jié)出碩果：WuXiBodyTM雙抗/多抗平臺累計支持超過50個項目發(fā)現(xiàn)，其中4個項目處于臨床Ⅰ期開發(fā)階段；WuXiDARxTM ADC平臺已支持超過50個項目開發(fā)，其中7個處于臨床試驗階段。2024年藥明生物平臺上雙抗和ADC項目數(shù)達151個和194個，兩者合計占比超過42%，已成為增長最快的細分領(lǐng)域。
技術(shù)平臺的先發(fā)優(yōu)勢正在轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值。例如，同潤生物通過藥明生物技術(shù)平臺開發(fā)的CD3產(chǎn)品CN201，最終以13億美元授權(quán)默沙東。該項目不僅驗證了"R技術(shù)輸出-里程碑分成-銷售提成"的商業(yè)模式，更揭示出CXO企業(yè)價值重構(gòu)的路徑——從服務(wù)收費向價值共享進階。
2024年，默沙東與同潤生物宣布，雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達成合作。根據(jù)協(xié)定，默沙東將通過子公司引進CN201的全球權(quán)益。作為回報，同潤生物將獲得7億美元現(xiàn)金預(yù)付款，以及最高6億美元的里程碑付款，交易總額達13億美元，這也是中國Biotech出海交易中第二大首付款交易。而CN201通過藥明生物先進的CD3技術(shù)平臺和WuXiBodyTM開發(fā)，WuXiUP?則有效地解決了其復(fù)雜的CMC挑戰(zhàn)。未來該產(chǎn)品上市后藥明生物可收到最高達產(chǎn)品銷售額10%的銷售提成。
"雙抗和ADC已進入爆發(fā)期，這將是未來5-10年最具潛力的生物藥賽道。"陳智勝表示。
這種判斷得到數(shù)據(jù)支撐。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年雙抗行業(yè)市場規(guī)模25億美元，2024-2030年行業(yè)增速預(yù)計29.3%。雙抗行業(yè)的增速高于單抗。在中國市場，預(yù)計2030年中國的雙抗市場達到108億美元，2024-2030年增速54.3%；單抗市場規(guī)模579億美元，2024-2030年增速16.7%。雙抗行業(yè)增速高于單抗。另據(jù)西南證券預(yù)測，隨著未來雙抗技術(shù)平臺日益成熟，獲批藥物種類增多，預(yù)計我國雙抗市場規(guī)模也將高速擴張，將由2021年的約5000萬美元增長到2030年的108億美元，2022至2030年復(fù)合增長率高達81.7%。
另外，全球ADC市場在過去幾年中經(jīng)歷了快速增長，并且預(yù)計在未來幾年將繼續(xù)保持強勁的發(fā)展勢頭。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，全球ADC市場規(guī)模從2017年的16億美元增長至2022年的79億美元，年復(fù)合增長率達到37.3%。這一增長主要得益于ADC技術(shù)的不斷成熟以及其在多種腫瘤治療中的顯著療效。預(yù)計到2030年，全球ADC市場規(guī)模將達到647億美元，年復(fù)合增長率為30.0%，遠超同期生物藥市場的整體增速。
值得關(guān)注的是，藥明生物研究技術(shù)平臺已賦能超過50個具里程碑付款及銷售分成潛力的項目，其中就包括多個雙抗和ADC，這種“滾雪球”效應(yīng)正在形成，拓展了其未來收入的想象空間。而更為重要的是，藥明生物通過R端早期服務(wù)，與客戶建立長期信賴關(guān)系，形成客戶粘性，提前大批鎖定具有潛力的項目，源源不斷地為下游D端和M端業(yè)務(wù)帶來高價值的轉(zhuǎn)化。
全球布局成主旋律
由于新藥研發(fā)成功率的不確定性，成功上市的產(chǎn)品寥寥無幾，對于傳統(tǒng)CMO企業(yè)而言，能夠服務(wù)的產(chǎn)品屈指可數(shù)，拓展上游的開發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)無異于逆流而上。相比之下，藥明生物CRDMO的獨特性在于跟隨新藥發(fā)現(xiàn)過程順勢而為，前端業(yè)務(wù)不斷引入新客戶和新項目，通過出色的執(zhí)行力將項目留在平臺上，打開了后端商業(yè)化項目的空間。
公司在2024年也再次證明了這一“黃金漏斗”商業(yè)模式的成功。在2024年，公司D端新簽148個研發(fā)項目，與62個新客戶展開合作。商業(yè)化生產(chǎn)先導(dǎo)指標(biāo)—工藝性能確認（PPQ）項目完成了16個，2025年預(yù)計將增至24個，PPQ生產(chǎn)成功率超98%。從2018年至2024年，公司臨床早期項目、臨床Ⅲ期項目、商業(yè)化生產(chǎn)項目數(shù)分別增長2.4倍、4.1倍和20倍。
正是預(yù)見到項目的高轉(zhuǎn)化率和高客戶粘性，藥明生物早在2018年就開始應(yīng)用一次性技術(shù)（SUT）進行全球布局，推行全球雙廠生產(chǎn)戰(zhàn)略，實現(xiàn)了媲美甚至低于傳統(tǒng)不銹鋼系統(tǒng)的生產(chǎn)成本。如今的產(chǎn)業(yè)局勢也驗證了這一戰(zhàn)略的先見之明。一方面是在后疫情時代，疊加地緣政治等不確定性因素，本地化生產(chǎn)和多元化供應(yīng)鏈的重要性日益凸顯；另一方面，高藥價已成為全球面臨的共性問題，提供更具性價比的生產(chǎn)服務(wù)也有助于提升創(chuàng)新療法的可及性。
從愛爾蘭基地完成多個16000升PPQ生產(chǎn)，啟動商業(yè)化生產(chǎn)，到新加坡CRDMO中心建設(shè)進展良好，再到伍斯特基地擴建打造美國最大SUT工廠之一，藥明生物全球CRDMO網(wǎng)絡(luò)已形成"4R+8D+9M"的矩陣式布局，多點建設(shè)從研究服務(wù)、藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端能力。這種地理分散策略不僅規(guī)避了單一地區(qū)風(fēng)險，也更貼近客戶需求和主要市場的監(jiān)管要求。
在經(jīng)歷了充滿挑戰(zhàn)的一年之后，2025年究竟該如何發(fā)力，也成為擺在企業(yè)面前的一道考題，作為CRDMO龍頭，藥明生物的布局更是備受關(guān)注。
對此，藥明生物在財報中明確：2025年預(yù)計收入增長達12-15%。“藥明生物的底氣來自三重增長邏輯的共振：R將全球生物技術(shù)公司創(chuàng)新概念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實、D通過卓越執(zhí)行力和快速交付加速項目進程、M為全球病患提供更低成本的療法。這種結(jié)構(gòu)性的增長與單純依靠產(chǎn)能擴張的CXO企業(yè)形成本質(zhì)區(qū)別。”前述券商分析師表示。
站在2025年的門檻上，藥明生物的故事已超越簡單的業(yè)績增長，它正在為后疫情時代的生物制藥產(chǎn)業(yè)探路——如何以獨特的商業(yè)模式構(gòu)筑護城河，如何將對技術(shù)的洞見轉(zhuǎn)化為業(yè)務(wù)增長引擎，怎樣在逆全球化浪潮中構(gòu)建彈性供應(yīng)鏈，這些問題的答案，或許就藏在817個綜合項目、約80億美元的未完成潛在里程碑付款，以及近50萬升總規(guī)劃產(chǎn)能、遍布三大洲的生產(chǎn)基地里。
當(dāng)生物藥的創(chuàng)新浪潮遇上CRDMO的硬核實力，這個關(guān)于價值重構(gòu)的故事才剛剛開始。
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