3月31日，國家藥監(jiān)局綜合司就《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見稿提出，強化標準引領創(chuàng)新、加快發(fā)布醫(yī)用外骨骼機器人等成像等設備相關標準、加快推進醫(yī)用機器人等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作、加強增材制造用醫(yī)用材料等新型生物材料標準化研究。根據產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求，通過快速程序推動高端醫(yī)療器械急需標準立項。
華安證券認為，從技術角度看，得益于5G、AI智能技術的發(fā)展，未來，小型化、輕量化、模塊化將成為手術機器人的發(fā)展趨勢。而且AI技術快速發(fā)展，也促進自主手術機器人更快速發(fā)展，在未來可能會進一步減輕外科醫(yī)生的工作負擔。從商業(yè)化角度看，“設備+耗材+服務"模式跑通，直覺外科打造行業(yè)典范。隨著設備裝機增加，手術量穩(wěn)健上升，客戶持續(xù)購買耗材和服務，醫(yī)院/生對設備的依賴度提升，同時通過軟件和系統(tǒng)技術迭代優(yōu)化使用體驗，客戶粘性得以長久保持。
華泰證券表示，醫(yī)療領域設備更新利好政策將逐步對醫(yī)療設備業(yè)務產生需求端的拉動作用。設備更新政策將持續(xù)三年，未來有可能拓展到內鏡或其他領域，醫(yī)療設備公司尤其是頭部公司將持續(xù)受益。另一方面，設備更新政策將有助于促進終端醫(yī)院采購恢復正常，過去壓抑已久的需求將逐漸得到釋放，看好未來醫(yī)療設備市場的持續(xù)復蘇。
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